HFrEF患者に対するウォーキングの効果とは？
身体活動は駆出率が低下した心不全の管理において極めて重要であり、日常生活に組み込まれたウォーキング（歩行）は特に適した身体活動の形態とされています。
そこで今回は、自己モニタリングと定期的な電話カウンセリングを組み合わせた6ヵ月間の生活習慣ウォーキング介入により、通常のケアと比較して、駆出率が低下した安定心不全患者において6分間歩行試験（6MWT）で評価した機能的能力が改善するかどうかを明らかにすることを目的としたランダム化比較試験（WATCHFUL試験）の結果をご紹介します。
WATCHFUL試験（Pedometer-Based Walking Intervention in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction）は、チェコ共和国の心血管系6施設から駆出率が低下した心不全患者を募集した6ヵ月間の多施設共同並行群間ランダム化比較試験です。
対象は18歳以上で左室駆出率が40％未満、NYHAクラスIIまたはIIIでガイドラインで推奨されている薬物治療を受けている患者でした。ベースラインの6MWTで450mを超えた患者は除外されました。介入群の患者にはGarmin vívofitアクティビティトラッカー*が装着され、研究看護師による月1回の電話カウンセリングが行われ、1日の歩数を増やすためにセルフモニタリング、目標設定、行動計画などの行動変容のテクニックを用いることが奨励されました。対照群の患者は通常のケアを継続しました。
*スマートウォッチ：1日の歩数や移動距離、消費カロリー、時刻などを確認できる。
主要アウトカムは、6ヵ月後の6MWTにおける歩行距離の群間差でした。副次的アウトカムは、腰部に装着するActigraph wGT3X-BT加速度計で測定した毎日の歩数および中等度から強度の身体活動分数、NT-proBNP（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド）および高感度C反応性蛋白バイオマーカー、駆出率、人体計測値、抑うつスコア、自己効力感、QOL、生存リスクスコアなどでした。主要解析はintention to treatで行われました。
試験結果から明らかになったことは？
スクリーニングを受けた218例のうち202例がランダム化されました（平均年齢65歳、女性22.8％、ニューヨーク心臓協会NYHAクラスII 90.6％、左室駆出率中央値32.5％、6MWT中央値385m、平均歩数5,071歩/日、中等度から強度の身体活動1日平均10.9分）。
| 平均値 | |
| 6MWT | 7.4m（95％CI -8.0～22.7） P=0.345 |
| 1日の平均歩数 | 1,420歩（95％CI 749～2091） |
| 1日の中等度～強度の身体活動時間 | 8.2分（95％CI 3.0～13.3） |
6ヵ月後の6MWTでは群間差はみられませんでした（平均7.4m、95％CI -8.0～22.7；P=0.345、n=186）。介入群では対照群に比べ、1日の平均歩数が1,420歩（95％CI 749～2091）、1日の中等度～強度の身体活動時間が8.2分（95％CI 3.0～13.3）増加しました。その他の副次的アウトカムについては群間差は認められませんでした。
コメント
駆出率が低下した心不全患者に対するウォーキングの効果は明らかとなっていません。
さて、ランダム化比較試験の結果、駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者に対する生活習慣介入は1日の歩数を約25％改善しましたが、通常ケアとの群間差は有意ではありませんでした。
少なくとも6ヵ月間の介入ではウォーキング介入の効果は得られなそうです。より長期間にわたる介入、心血管イベントなどのより重要な患者転帰への効果検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ ランダム化比較試験の結果、駆出率が低下した心不全患者に対する生活習慣介入は1日の歩数を約25％改善したが、それに対応する機能的能力の改善は示されなかった。
根拠となった試験の抄録
背景：身体活動は駆出率が低下した心不全の管理において極めて重要であり、日常生活に組み込まれた歩行は特に適した身体活動の形態である。本研究では、自己モニタリングと定期的な電話カウンセリングを組み合わせた6ヵ月間の生活習慣ウォーキング介入により、通常のケアと比較して、駆出率が低下した安定心不全患者において6分間歩行試験（6MWT）で評価した機能的能力が改善するかどうかを明らかにすることを目的とした。
方法：WATCHFUL試験（Pedometer-Based Walking Intervention in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction）は、チェコ共和国の心血管系6施設から駆出率が低下した心不全患者を募集した6ヵ月間の多施設共同並行群間ランダム化比較試験である。対象は18歳以上で左室駆出率が40％未満、NYHAクラスIIまたはIIIでガイドラインで推奨されている薬物治療を受けている患者であった。ベースラインの6MWTで450mを超えた患者は除外された。介入群の患者にはGarmin vívofitアクティビティトラッカー*が装着され、研究看護師による月1回の電話カウンセリングが行われ、1日の歩数を増やすためにセルフモニタリング、目標設定、行動計画などの行動変容のテクニックを用いることが奨励された。対照群の患者は通常のケアを継続した。
*スマートウォッチ：1日の歩数や移動距離、消費カロリー、時刻などを確認できる。
主要アウトカムは、6ヵ月後の6MWTにおける歩行距離の群間差であった。副次的アウトカムは、腰部に装着するActigraph wGT3X-BT加速度計で測定した毎日の歩数および中等度から強度の身体活動分数、NT-proBNP（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド）および高感度C反応性蛋白バイオマーカー、駆出率、人体計測値、抑うつスコア、自己効力感、QOL、生存リスクスコアなどであった。主要解析はintention to treatで行われた。
結果：スクリーニングを受けた218例のうち202例がランダム化された（平均年齢65歳、女性22.8％、ニューヨーク心臓協会NYHAクラスII 90.6％、左室駆出率中央値32.5％、6MWT中央値385m、平均歩数5,071歩/日、中等度から強度の身体活動1日平均10.9分）。6ヵ月後の6MWTでは群間差はみられなかった（平均7.4m、95％CI -8.0～22.7；P=0.345、n=186）。介入群では対照群に比べ、1日の平均歩数が1,420歩（95％CI 749～2091）、1日の中等度～強度の身体活動時間が8.2分（95％CI 3.0～13.3）増加した。その他の副次的アウトカムについては群間差は認められなかった。
結論：駆出率が低下した心不全患者に対する生活習慣介入は1日の歩数を約25％改善したが、それに対応する機能的能力の改善は示されなかった。身体活動量の増加と機能的転帰との関連性の欠如を理解するためにはさらなる研究が必要である。
登録：https://www.clinicaltrials.gov; 一意識別子：NCT03041610
キーワード：行動、心臓リハビリテーション、カウンセリング、運動、フィットネストラッカー、歩行テスト、歩行
引用文献
Lifestyle Walking Intervention for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The WATCHFUL Trial
Tomas Vetrovsky et al. PMID: 37955615 PMCID: PMC10782943 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067395
Circulation. 2024 Jan 16;149(3):177-188. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067395. Epub 2023 Nov 13.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37955615/
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