禁煙を促すための最適なプログラムが模索されている
肺がん検診の対象となる米国の成人1,480万人の半数近くがタバコを吸っています。しかし、肺がん検診の設定に最適な禁煙プログラムの構成要素は不明です。
そこで今回は、喫煙していて、かつ早期のタバコ治療に反応しない肺がん検診対象患者において、たばこ縦断的ケアプログラムに処方薬物療法管理への紹介を追加する効果を評価し、早期治療に反応する参加者においてはタバコ縦断的ケアの強度を低下させる効果を評価したランダム化比較試験の結果をご紹介します。
このランダム化比較試験は、現在タバコを毎日吸っており、タバコ縦断的ケアの対象となる患者が組み入れられました。募集は、米国の3つの大規模医療システムのプライマリケアセンターとタバコ縦断的ケアプログラムで行われ、2016年10月に開始し、18ヵ月の追跡調査は2021年4月に終了しました。
本試験では、以下の3つの介入内容が検討されました。
（1）集中的な電話コーチングとニコチン補充療法の併用からなるタバコ縦断的ケアを1年間、少なくとも月1回の接触で実施
（2）タバコ縦断的ケア+処方薬物療法管理：処方薬物療法管理を伴うタバコ縦断的ケア、処方薬物療法管理は処方薬の薬剤師紹介を提供
（3）四半期ごとのタバコ縦断的ケア：タバコ縦断的ケアの強度は四半期ごとの接触に減少した。
介入の割り当ては、治療開始から4週後または8週後に評価されたタバコ治療に対する早期反応（禁煙）に基づいて行われました。
本試験の主要アウトカムは、18ヵ月後の自己報告に基づく、6ヵ月間の禁煙延長でした。
試験結果から明らかになったことは？
636例の参加者のうち、228例（35.9％）が女性、564例（89.4％）が白人、年齢中央値は64.3（IQR 59.6〜68.8）歳でした。
治療開始から4週間後または8週間後、510例（80.2％）が喫煙を継続し（すなわち、早期治療非応答者）、126例（19.8％）が禁煙しました（すなわち、早期治療反応者）。
18ヵ月後の追跡調査の回答率は83.2％（636例中529例）でした。18ヵ月後のタバコ縦断的ケアグループ全体の6ヵ月間禁煙延長率は24.4％（529例中129例）でした。
| 早期治療不応答者416例 | タバコ縦断的ケア +処方薬物療法管理 | タバコ縦断的ケア | 調整オッズ比 aOR （95%CI） |
| 6ヵ月間の禁煙延長率 | 17.8％ | 16.4％ | aOR 1.13 （0.67〜1.89） |
早期治療不応答者416例において、タバコ縦断的ケア+処方薬物療法管理とタバコ縦断的ケアの6ヵ月禁煙延長率は17.8％ vs. 16.4％でした（調整オッズ比[aOR]1.13、95％CI 0.67〜1.89）。
タバコ縦断的ケア+処方薬物療法管理では、254例中98例（39％）が少なくとも1回の処方薬物療法管理受診を完了しました。
| 早期治療反応者113例 | 四半期タバコ縦断的ケア | タバコ縦断的ケア | 調整オッズ比 aOR （95%CI） |
| 6ヵ月間の禁煙延長率 | 43.6％ | 58.6％ | aOR 0.54 （0.25〜1.17） |
早期治療反応者113例において、6ヵ月間の禁煙延長は、四半期タバコ縦断的ケア vs. タバコ縦断的ケアで55例中24例（43.6％） vs. 58例中34例（58.6％）でした（aOR 0.54、95％CI 0.25〜1.17）。
コメント
慢性期ケアモデルの原則を取り入れたタバコ縦断的ケア（Tobacco Longitudinal Care）プログラムは、集中的な電話指導とニコチン置換療法の併用で構成されるタバコ治療方法の一つです。タバコ縦断的ケアの特徴は、再発した参加者に新たな禁煙日を設定するよう促し、その意思がない場合は、新たな禁煙日を設定することを見越して喫煙量を減らすよう努力することです。
より禁煙実施率を向上させる最適なプログラム構成の立案が求められており、タバコ縦断的ケアに加えて、処方薬に対する薬剤師の介入を実施した場合の効果検証が行われました。
さて、ランダム化比較試験の結果、早期治療に反応しなかった参加者に対して、タバコ縦断的ケアプログラムに処方薬物療法管理への紹介を追加しても禁煙は改善しませんでした。
またタバコ縦断的ケアによる接触頻度を4半期ごとに減少させても、6ヵ月間の禁煙延長率に統計学的な差はなかったものの、禁煙延長率の絶対差は15%と、タバコ縦断的ケアの方が高いことから継続的な接触介入が求められます。
より禁煙実施率を向上させる最適なプログラム構成要素として、他にどのような介入があるのか、これまでの取り組みとの組み合わせなど、まだまだ検証が必要そうな領域です。
続報に期待。
✅まとめ✅ ランダム化比較試験の結果、早期治療に反応しなかった参加者に対して、タバコ縦断的ケアプログラムに処方薬物療法管理への紹介を追加しても禁煙は改善しなかった。
根拠となった試験の抄録
試験の重要性：肺がん検診の対象となる米国の成人1,480万人の半数近くがタバコを吸っている。肺がん検診の設定に最適な禁煙プログラムの構成要素は不明である。
目的：喫煙し、早期のたばこ治療に反応しない肺がん検診対象患者において、たばこ縦断的ケアプログラムに処方薬物療法管理への紹介を追加する効果を評価し、早期治療に反応する参加者においてたばこ縦断的ケアの強度を低下させる効果を評価すること。
試験デザイン、設定、参加者：このランダム化比較試験は、現在たばこを毎日吸っており、たばこ縦断的ケアの対象となる患者を対象とした。募集は、米国の3つの大規模医療システムのプライマリケアセンターとたばこ縦断的ケアプログラムで行われ、2016年10月に開始し、18ヵ月の追跡調査は2021年4月に終了した。
介入：
（1）集中的な電話コーチングとニコチン補充療法の併用からなるたばこ縦断的ケアを1年間、少なくとも月1回の接触で実施、
（2）薬物療法管理を伴うたばこ縦断的ケア、薬物療法管理は処方薬の薬剤師紹介を提供、（3）四半期ごとのたばこ縦断的ケア、たばこ縦断的ケアの強度は四半期ごとの接触に減少した。
介入の割り当ては、治療開始から4週後または8週後に評価されたタバコ治療に対する早期反応（禁煙）に基づいて行われた。
主要転帰と評価基準：18ヵ月後の自己報告に基づく、6ヵ月間の禁煙延長。
結果： 636例の参加者のうち、228例（35.9％）が女性、564例（89.4％）が白人、年齢中央値は64.3（IQR 59.6〜68.8）歳であった。治療開始から4週間後または8週間後、510例（80.2％）が喫煙を継続し（すなわち、早期治療非応答者）、126例（19.8％）が禁煙した（すなわち、早期治療反応者）。18ヵ月後の追跡調査の回答率は83.2％（636例中529例）であった。18ヵ月後のたばこ縦断的ケアグループ全体の6ヵ月間禁煙延長率は24.4％（529例中129例）であった。早期治療不応答者416例において、処方薬物療法管理+たばこ縦断的ケアとたばこ縦断的ケアの6ヵ月禁煙延長率は17.8％ vs. 16.4％であった（調整オッズ比[aOR]1.13、95％CI 0.67〜1.89）。処方薬物療法管理+たばこ縦断的ケアでは、254例中98例（39％）が少なくとも1回の処方薬物療法管理受診を完了した。早期治療反応者113例において、6ヵ月間の禁煙延長は、四半期たばこ縦断的ケア vs. たばこ縦断的ケアで55例中24例（43.6％） vs. 58例中34例（58.6％）であった（aOR 0.54、95％CI 0.25〜1.17）。
結論と関連性：このランダム化臨床試験では、早期治療に反応しなかった参加者に対して、たばこ縦断的ケアプログラムに薬物療法処方管理への紹介を追加しても禁煙は改善しなかった。早期治療反応者の四半期ごとのたばこ縦断的ケアへのステップダウンは推奨されない。長期的な禁煙ケアを肺がん検診と統合することは可能であり、臨床的に意味のある禁煙率と関連する。
試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier. NCT02597491
引用文献
Optimizing Longitudinal Tobacco Cessation Treatment in Lung Cancer Screening: A Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial
Steven S Fu et al. PMID: 37615989 PMCID: PMC10450571 DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.29903
JAMA Netw Open. 2023 Aug 1;6(8):e2329903. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.29903.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37615989/
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