05_バイオシミラー バイオ後続品 エリスロポエチン製剤（ESA）先行バイオ vs. バイオシミラー
バイオシミラーは先行バイオと差があるのか？バイオ医薬品は医療への貢献度が大きい反面、高価であることが課題です。医療費削減、患者負担の軽減等のため、より安価で同等の有効性が得られるバイオシミラーの開発が望まれています。しかし、バイオシミラーの...
05_バイオシミラー バイオ後続品 
05_バイオシミラー バイオ後続品 ジェネリック医薬品とバイオシミラーの違いは？
そもそもバイオ医薬品とは？バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養などといったバイオテクノロジーを応用して製造された医薬品です。バイオ医薬品の有効成分はホルモン、酵素、抗体などのタンパク質であり、例えば代表的なものにインスリン、インター...
未分類 心房細動における左心耳閉鎖術と直接経口抗凝固療法、どちらが優れていますか？
ハイリスク心房細動患者における左心耳閉鎖術（LAAO）と直接経口抗凝固薬（DOACs）、どちらが良いのか？左心耳閉鎖術（Left Atrial Appendage Occlusion, LAAO）は心房細動の脳卒中予防に置いて、ワルファリン...
未分類 【リライト】心不全におけるアンジオテンシン-ネプリライシン阻害薬とエナラプリル、どちらが優れていますか？（PARADIGM-HF）
アンジオテンシン-ネプリライシン阻害薬（ARNI）とは？サクビトリル-バルサルタン（エンレスト®️）は、体内でサクビトリル及びバルサルタンに解離し、それぞれネプリライシン（NEP）及びアンジオテンシンIIタイプ1（AT1）受容体を阻害します...
未分類 中等度から重度COVID-19に対する標準治療へのコルヒチン追加効果はどのくらいですか？
コルヒチンによる抗炎症作用ここ数年、コルヒチンの抗炎症作用が見直され、心筋梗塞や脳卒中への応用について検証されています。COVID-19はサイトカインストームを引き起こす、強力な炎症生疾患の１つです。特に重症患者においてはサイトカインストー...
未分類 COVID-19患者の支持療法への免疫グロブリン（IVIG）上乗せ効果はどのくらいですか？
COVID-19に対する免疫グロブリンの効果とは？COVID-19ではサイトカインストームと呼ばれる免疫の暴走化が引き起こされ、炎症症状が悪化します。その結果、体内で免疫細胞により正常な細胞が攻撃されてしまいます。静脈内免疫グロブリン（In...
未分類 糖尿病性腎症患者における高カリウム血症の新規発症リスクは降圧剤により異なりますか？
糖尿病性腎症患者における降圧剤使用が高カリウムリスクとなる？降圧薬使用による高カリウム血症リスクは、高血圧症単独よりも腎機能低下を呈する患者集団で、より一般的に認められます。また糖尿病性腎症を有する患者集団における降圧薬使用も高カリウム血症...
未分類 SARS-CoV-2抗原検査の感度・特異度はどのくらいですか？
新型コロナウイルスに対する抗原検査とRT-PCRの違いとは？新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症において、確定診断のための補助検査が求められています。なぜなら、SARS-CoV-2感染症であるCOVID-19は、無症候性の患者（...
未分類 STEMI後の心不全患者におけるサキュビトリル/バルサルタン vs. ラミプリル、どちらが優れていますか？
STEMI後の心不全患者におけるサキュビトリル/バルサルタンの効果とは？駆出率の低下した心不全（HFrEF）患者において、サキュビトリル/バルサルタン使用は、ラミプリルと比較して、MACE（心血管死亡と心不全による入院）イベント発生の低下が...
未分類 アジアのNVAF患者におけるアピキサバンの適応外過少投与の有効性と安全性はどのくらいですか？
アジア人ではDOACが過少投与（off-label underdosing）される？DOACはビタミンK拮抗薬（ワーファリン®️など）に替わる抗凝固薬であり、近年、その使用量が増加しています。ワーファリン®️（ワルファリン）投与による静脈血...
未分類 介護施設におけるCOVID-19入居者の30日死亡率に関連する危険因子には何がある？
COVID-19による死亡リスクコロナウイルス疾患2019（COVID-19）のパンデミックは、介護施設に深刻な影響を与えています。介護施設住民は、一般集団と比較して脆弱であるため、死亡を含めて有害アウトカムのリスクが高い。介護施設住民の死...
未分類 症状がない新型コロナウイルス感染者（無症候性SARS-CoV-2キャリア）からの感染はどのくらいですか？
なかなかCOVID-19患者数が減らない新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の終息はなかなか難しい状況にあります。マスクの着用、手指衛生、ソーシャルディスタンスの他、どのようにすれば感染拡大を抑えられるのか、全国民の60〜70%がワ...
未分類 慢性蕁麻疹に対する第二世代抗ヒスタミン薬の有効性と忍容性に違いはありますか？（NMA; J Allergy Clin Immunol Pract. 2020）
慢性自然発症性の蕁麻疹（Chronic spontaneous urticaria, CSU）に対する第一選択薬は、第二世代H1-抗ヒスタミン薬（sgAH）である。今日までのエビデンスでは、sgAHの有効性をランク付けするには不十分である。
未分類 COVID-19パンデミック禍のアルコール消毒剤の曝露は小児の眼障害の原因となりますか？
アルコール消毒剤の曝露による眼の異常？COVID-19パンデミックにより手指衛生の一環としてアルコール消毒剤が頻繁に使用されています。ショッピングセンターなど公共施設においてもアルコール消毒剤が設置されており、大人、子供に関わらず手指のアル...
01_アナフィラキシー mRNA COVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシーの頻度はどのくらいですか？
COVID-19ワクチンによるアナフィラキシー反応の頻度アナフィラキシーは、ワクチン接種後に起こる可能性のある生命を脅かすアレルギー反応であり、通常数分から数時間以内に発症します。米国におけるアナフィラキシー報告率における初期推定値は、ファ...
未分類 プロ歌手の発声力においてビタミンB12注射は効果がありますか？
ビタミンB12で軽度の歌唱関連症状が改善する？歌手や声楽の専門家の3分の1は、ビタミンB12注射で軽度の歌唱関連症状（例：スタミナの低下、声帯疲労、努力の低下）を改善する効果を経験したと報告しています。しかし、いずれも症例報告であり、客観的...
未分類 SGLT-2阻害薬 エンパグリフロジンは心不全患者の症状や運動機能を改善できますか？（RCT; EMPERIAL trial; Eur Heart J. 2020）
血糖降下薬 エンパグリフロジンが心不全の適応を取得SGLT-2阻害薬 エンパグリフロジンと心不全について尿中への糖排泄を促進することで血糖を降下させるSGLT-2阻害薬。中でもエンパグリフロジン、ダパグリフロジンは2型糖尿病を適応に製造販売...
未分類 フェイスマスクによるCOVID-19感染の予防効果はどのくらいですか？
マスクの着用はCOVID-19感染を防ぐことができるのか？COVID-19の感染が拡大し、なかなか収束する気配が見えません。ワクチン開発が進み、イスラエルや米国など、各国でCOVID-19ワクチンの接種が開始されています。集団免疫を獲得する...
02_批判的吟味 Critical Appraisal 【批判的吟味】COVID-19患者への早期の予防的抗凝固療法は有効ですか？
COVID-19により凝固系が亢進する？COVID-19では、ウイルス感染により障害された血管内皮細胞から凝固第VIII因子とvon Willebrand factor（VWF）が放出され、凝固系や血小板凝集が活性化されます。これはCOVI...
未分類 COVID-19予防のための予防的抗凝固療法の早期開始は有効ですか？
COVID-19により凝固系が亢進する？COVID-19では、ウイルス感染により障害された血管内皮細胞から凝固第VIII因子とvon Willebrand factor（VWF）が放出され、凝固系や血小板凝集が活性化されます。これはCOVI...