前立腺癌スクリーニングにMRIを活用することは有益なのか？
前立腺磁気共鳴画像法（MRI）は、前立腺癌（PCa）の早期発見経路に組み込まれつつありますが、その有効性については充分に検証されていません。
そこで今回は、標的生検を伴うMRIを組み込んだスクリーニング経路に関する既存のエビデンスを系統的に評価し、系統的生検戦略を伴う前立腺特異抗原（PSA）ベースのスクリーニングと比較してその診断価値を評価することを目的に実施されたメタ解析の結果をご紹介します。
データ情報源は、PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane/Central、Scopus、Web of Science（2023年5月まで）でした。
対象となった研究について、PCaスクリーニングにおける前立腺MRIの診断有用性に関するデータを報告しているランダム化臨床試験および前向きコホート研究が適格とされました。
スクリーニング対象者数、生検適応、実施された生検、国際泌尿器科病理学会（ISUP）グレード2以上と定義された臨床的に重要なPCa（csPCa）、および検出された重要でないPCa（ISUP1）が抽出されました。
本試験の主要アウトカムはcsPCa検出率でした。副次的アウトカムは、臨床的に重要でないPCa検出率、生検適応率、およびcsPCa検出の陽性適中率でした。
オッズ比（OR）およびランダム効果モデルをプールした一般化混合効果法により、MRIベースのスクリーニング戦略とPSAのみのスクリーニング戦略が比較されました。MRIの実施時期（PSA検査後の一次/二次）および生検適応のカットオフ値（Prostate Imaging Reporting and Data System [PI-RADS]スコア≧3または≧4）に基づき、別々の解析を実施した。
試験結果から明らかになったことは？
2件の研究による80,114例のデータが統合されました。
| （MRI併用 vs. 標準的なPSAに基づくスクリーニング） | オッズ比 OR （生検のカットオフ値：PI-RADSスコア≧3） | オッズ比 OR （生検のカットオフ値：PI-RADSスコア≧4） |
| 臨床的に重要な前立腺癌の検出率 | OR 4.15 （95％CI 2.93〜5.88） P≦0.001 | OR 0.85 （95％CI 0.49〜1.45） P=0.22 |
| 生検の適応率 | OR 0.28 （95％CI 0.22〜0.36） P≦0.001 | OR 0.19 （95％CI 0.09〜0.38） P=0.01 |
| 臨床的に重要でない前立腺癌の検出率 | OR 0.34 （95％CI 0.23〜0.49） P＝0.002 | OR 0.23 （95％CI 0.05〜0.97） P=0.048 |
| 臨床的に重要な前立腺癌検出の陽性的中率 | OR 1.02 （95％CI 0.75〜1.37） P＝0.86 | – |
標準的なPSAに基づくスクリーニングと比較して、MRI併用（逐次スクリーニング、生検のカットオフ値はPI-RADSスコア≧3）は、検査結果が陽性であった場合にcsPCaのオッズが高いこと（OR 4.15、95％CI 2.93〜5.88；P≦0.001）、生検のオッズ低下（OR 0.28、95％CI 0.22〜0.36；P≦0.001）、重要でない癌の検出（OR 0.34、95％CI 0.23〜0.49；P＝0.002）であったが、csPCaの検出に有意差はありませんでした（OR 1.02、95％CI 0.75〜1.37；P＝0.86）。
生検選択の閾値としてPI-RADSスコア≧4を導入することは、csPCaの検出（OR 0.85、95％CI 0.49〜1.45；P=0.22）に差はありませんでしたが、重要でないPCaの検出（OR 0.23、95％CI 0.05〜0.97；P=0.048）および生検の実施（OR 0.19、95％CI 0.09〜0.38；P=0.01）のオッズのさらなる低下と関連していました。
コメント
前立腺磁気共鳴画像法（MRI）が、前立腺癌スクリーニングに有効であるかは充分に検証されていません。
さて、系統的レビューおよびメタアナリシスの結果から、前立腺癌スクリーニングの経路にMRIを統合することは、PSAのみのスクリーニングと比較して、臨床的に重要な前立腺癌検出を維持しながら、不必要な生検の数や重要でない前立腺癌の過剰診断を減少させることに関連することが示唆されました。
過剰診断だけでなく、患者負担の軽減が見込めることから有望な結果であると考えられます。ただし、費用対効果分析は実施されていません。更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 系統的レビューおよびメタアナリシスの結果から、前立腺癌スクリーニングの経路にMRIを統合することは、PSAのみのスクリーニングと比較して、臨床的に重要な前立腺癌検出を維持しながら、不必要な生検の数や重要でない前立腺癌の過剰診断を減少させることに関連することが示唆される。
根拠となった試験の抄録
試験の重要性：前立腺磁気共鳴画像法（MRI）は、前立腺癌（PCa）の早期発見経路に組み込まれつつある。
目的：標的生検を伴うMRIを組み込んだスクリーニング経路に関する既存のエビデンスを系統的に評価し、系統的生検戦略を伴う前立腺特異抗原（PSA）ベースのスクリーニングと比較してその診断価値を評価すること。
データ情報源：PubMed/MEDLINE、Embase、Cochrane/Central、Scopus、Web of Science（2023年5月まで）。
研究選択：PCaスクリーニングにおける前立腺MRIの診断有用性に関するデータを報告しているランダム化臨床試験および前向きコホート研究を適格とした。
データ抽出：スクリーニング対象者数、生検適応、実施された生検、国際泌尿器科病理学会（ISUP）グレード2以上と定義された臨床的に重要なPCa（csPCa）、および検出された重要でないPCa（ISUP1）が抽出された。
主要アウトカムと評価基準：主要アウトカムはcsPCa検出率であった。副次的アウトカムは、臨床的に重要でないPCa検出率、生検適応率、およびcsPCa検出の陽性適中率であった。
データの統合：オッズ比（OR）およびランダム効果モデルをプールした一般化混合効果法を用いて、MRIベースのスクリーニング戦略とPSAのみのスクリーニング戦略を比較した。MRIの実施時期（PSA検査後の一次/二次）および生検適応のカットオフ値（Prostate Imaging Reporting and Data System [PI-RADS]スコア≧3または≧4）に基づき、別々の解析を実施した。
結果：12件の研究による80,114例のデータを統合した。標準的なPSAに基づくスクリーニングと比較して、MRI経路（逐次スクリーニング、生検のカットオフ値はPI-RADSスコア≧3）は、検査結果が陽性であった場合にcsPCaのオッズが高いこと（OR 4.15、95％CI 2.93〜5.88；P≦0.001）、生検のオッズ低下（OR 0.28、95％CI 0.22〜0.36；P≦0.001）、重要でない癌の検出（OR 0.34、95％CI 0.23〜0.49；P＝0.002）であったが、csPCaの検出に有意差はなかった（OR 1.02、95％CI 0.75〜1.37；P＝0.86）。生検選択の閾値としてPI-RADSスコア4以上を導入することは、csPCaの検出（OR 0.85、95％CI 0.49〜1.45；P=0.22）に差はなかったが、重要でないPCaの検出（OR 0.23、95％CI 0.05〜0.97；P=0.048）および生検の実施（OR 0.19、95％CI 0.09〜0.38；P=0.01）のオッズのさらなる低下と関連していた。
結論と関連性：この系統的レビューおよびメタアナリシスの結果から、前立腺癌スクリーニングの経路にMRIを統合することは、PSAのみのスクリーニングと比較して、臨床的に重要な前立腺癌検出を維持しながら、不必要な生検の数や重要でない前立腺癌の過剰診断を減少させることに関連することが示唆される。
引用文献
Magnetic Resonance Imaging in Prostate Cancer Screening: A Systematic Review and Meta-Analysis
Tamás Fazekas et al. PMID: 38576242 PMCID: PMC10998247 (available on 2025-04-05) DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0734
JAMA Oncol. 2024 Jun 1;10(6):745-754. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.0734
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38576242/
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