2型糖尿病の非妊娠成人に対する推奨
米国内科学会（American College of Physicians, ACP）は、2型糖尿病の新しい薬理学的治療に関する推奨事項を更新するために、診療ガイドラインを作成しました。本ガイドラインは、有効性、有益性と有害性の比較、患者の価値観と嗜好、費用に関する入手可能な最善のエビデンスに基づいています。
この診療ガイドラインは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）作動薬を含む新しい2型糖尿病薬物療法の有効性と有害性に関する系統的レビューに基づいています。具体的には、GLP-1アゴニスト、グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチドアゴニスト、ナトリウムグルコース共輸送体-2（SGLT-2）阻害薬、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬、長時間作用型インスリン製剤を含む2型糖尿病の新しい薬理学的治療について、単剤または他の薬剤との併用で使用した場合の有効性と有害性を系統的に検討したものです。
診療ガイドライン委員会は、GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation：推奨の評価、開発および評価の段階的評価）アプローチにより評価された以下のアウトカムに優先順位をつけました：全死亡、主要有害心血管イベント、心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全による入院、慢性腎臓病の進行、重篤な有害事象、重症低血糖。体重減少は、少なくとも10％の総体重減少を達成した参加者の割合で測定され、優先されたアウトカムでしたが、得られたデータはネットワークメタ解析を実施するには不充分であり、GRADEによる評価は行われませんでした。
本診療ガイドラインの対象者は、医師およびその他の臨床医です。対象患者は2型糖尿病の非妊娠成人でした。
具体的な推奨とは？
推奨1：ACPは、血糖コントロールが不充分な成人の2型糖尿病患者において、生活習慣の改善にメトホルミンへのナトリウムグルコース共輸送体-2（SGLT-2）阻害薬またはグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬の追加を推奨する（強い推奨；確実性の高いエビデンス）。
- 全死亡、主要有害心血管イベント、慢性腎臓病の進行、およびうっ血性心不全による入院のリスクを減少させるために、SGLT-2阻害薬を使用する。
- GLP-1アゴニスト使用は、全死亡、主要有害心血管イベント、脳卒中のリスクを低下させる。
推奨2：ACPは、2型糖尿病で血糖コントロールが不充分な成人において、罹患率と全死亡率を減少させるために、生活習慣の改善にメトホルミンへのジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬の追加を推奨しない（強い推奨；確実性の高いエビデンス）。
コメント
2型糖尿病の新しい薬理学的治療に関する推奨事項を更新するために、米国内科学会（American College of Physicians, ACP）から診療ガイドラインが公表されました。
さて、米国内科学会（ACP）の診療ガイドラインによれば、血糖コントロールが不充分な成人の2型糖尿病患者に対して、メトホルミンにSGLT-2阻害薬あるいはGLP-1アゴニストの追加を推奨、DPP-4阻害薬の追加を非推奨としています。
これまで発表されたランダム化比較試験の結果、メタ解析の結果を踏まえると違和感のない推奨内容です。特にDPP-4阻害薬については、プラセボとの差が示されていない結果が多いため致し方ないと考えられます。
ただし、本診療ガイドラインの対象患者は「2型糖尿病の非妊娠成人」であり、かつ「血糖コントロールが不充分」な場合です。他の2型糖尿病患者に対する推奨内容については個別に確認する必要があります。
✅まとめ✅ 米国内科学会（ACP）は、血糖コントロールが不充分な成人の2型糖尿病患者に対して、メトホルミンにSGLT-2阻害薬あるいはGLP-1アゴニストの追加を推奨、DPP-4阻害薬の追加を非推奨としている。
根拠となった試験の抄録
解説：米国内科学会（American College of Physicians, ACP）は、2型糖尿病の新しい薬理学的治療に関する推奨事項を更新するために、この診療ガイドラインを作成した。本ガイドラインは、有効性、有益性と有害性の比較、患者の価値観と嗜好、費用に関する入手可能な最善のエビデンスに基づいている。
方法：この診療ガイドラインは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）作動薬を含む新しい2型糖尿病薬物療法の有効性と有害性に関する系統的レビューに基づいている。GLP-1アゴニスト、グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチドアゴニスト、ナトリウムグルコース共輸送体-2（SGLT-2）阻害薬、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬、長時間作用型インスリン製剤を含む2型糖尿病の新しい薬理学的治療について、単剤または他の薬剤との併用で使用した場合の有効性と有害性を系統的に検討したものである。診療ガイドライン委員会は、GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation：推奨の評価、開発および評価の段階的評価）アプローチにより評価された以下のアウトカムに優先順位をつけた：全死亡、主要有害心血管イベント、心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全による入院、慢性腎臓病の進行、重篤な有害事象、重症低血糖。体重減少は、少なくとも10％の総体重減少を達成した参加者の割合で測定され、優先されたアウトカムであったが、データはネットワークメタ解析には不充分であり、GRADEによる評価は行われなかった。
対象者および患者集団：本診療ガイドラインの対象者は、医師およびその他の臨床医である。対象は2型糖尿病の非妊娠成人である。
推奨1：ACPは、血糖コントロールが不充分な成人の2型糖尿病患者において、生活習慣の改善にメトホルミンへのナトリウムグルコース共輸送体-2（SGLT-2）阻害薬またはグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬の追加を推奨する（強い推奨；確実性の高いエビデンス）。
- 全死亡、主要有害心血管イベント、慢性腎臓病の進行、およびうっ血性心不全による入院のリスクを減少させるために、SGLT-2阻害薬を使用する。
- GLP-1アゴニストを使用して、全死亡、主要有害心血管イベント、脳卒中のリスクを低下させる。
推奨2：ACPは、2型糖尿病で血糖コントロールが不充分な成人において、罹患率と全死亡率を減少させるために、生活習慣の改善にメトホルミンへのジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬を追加することを推奨しない（強い推奨；確実性の高いエビデンス）。
引用文献
Newer Pharmacologic Treatments in Adults With Type 2 Diabetes: A Clinical Guideline From the American College of Physicians
Amir Qaseem et al. PMID: 38639546 DOI: 10.7326/M23-2788
Ann Intern Med. 2024 Apr 19. doi: 10.7326/M23-2788. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38639546/
コメント